Recientes avances en la validación y aceptación de métodos alternativos in vivo e in vitro

Resumen

Los métodos experimentales alternativos inclu yen a todos aquellos procedimientos que pudieran sustituir a los experimentos realizados con animales, reducir el nú mero de éstos empleado en cada ensayo, o refinar procedi mientos ya existentes con el fin de disminuir el estrés y el sufrimiento infligido a los animales. Para que un método experimental pueda ser utilizado en las pruebas toxicológicas requeridas para el registro previo a la comercialización, transporte y uso de una nueva sustancia química, se precisa que el procedimiento experimental haya sido aceptado por las autoridades reguladoras. Por ello, tras su desarrollo, el método debiera someterse a las fases de prevalidación (es tudio previo interlaboratorios), validación de su reproducibilidad y relevancia sobre la toxicidad in vivo (estudio definitivo interlaboratorios), evaluación del estudio por un grupo de expertos independientes y progreso hacia su aceptación reguladora. Desde 1990, los acontecimientos en este área se suceden muy rápidamente. La aceptación por los organismos reguladores internacionales del método de la dosis fija in vivo como alternativa al ensayo clásico de determinación de la toxicidad aguda según la dosis letal media (DL50), la creación del Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (ECVAM)y la prohi bición por la Unión Europea del ensayo de cosméticos en animalesa partir de 1998 son piezas clave para impulsar la validación y aceptación de métodos alternativos in vivo e in vitro.