A conceptualisation of a governance model for biobanks in the digital society

Resumen

Los biobancos son infraestructuras clave en la investigación biomédica basada en datos. Proporcionan a la comunidad científica una colección sistemática y de alta calidad de materiales biológicos humanos bien anotados y bases de datos biomédicas actualizadas. Su contribución es fundamental para apoyar el objetivo de la investigación traslacional de lograr un impacto real en la prestación de la asistencia sanitaria y proporcionar nuevas aportaciones para la medicina personalizada. El contrapunto de esta visión optimista es la realidad de la gobernanza de los biobancos, que debe abordar diversas cuestiones éticas, jurídicas y sociales, especialmente en lo que respecta al consentimiento abierto, la privacidad y los usos secundarios que, si no se resuelven suficientemente, pueden socavar la confianza de los participantes y de la sociedad en los biobancos. El efecto del paradigma digital en la investigación biomédica no ha hecho más que acentuar estas cuestiones, añadiendo una nueva presión para la protección de los datos de los participantes en los biobancos frente a los riesgos de discriminación encubierta, abuso de poder contra individuos y grupos, y usos comerciales críticos. Además, el marco tradicional de la ética de la investigación ha sido incapaz de seguir el ritmo de los avances transformadores de la era digital, y ha demostrado ser inadecuado para proteger a los participantes en los biobancos y proporcionar orientación para las prácticas éticas. A esto hay que añadir el reto que supone la creciente tendencia a la explotación y la comercialización de los datos personales en el ámbito de la investigación biomédica, que puede socavar los valores altruistas y solidarios asociados a la participación en los biobancos y correr el riesgo de perder la alineación con los intereses de la sociedad en la biobanca. Mi investigación analiza críticamente, desde una perspectiva bioética, los retos y los objetivos de la gobernanza de los biobancos en la investigación biomédica basada en datos, con el fin de comprender las condiciones para la implementación de un modelo de gobernanza que pueda fomentar la investigación y la innovación biomédica, garantizando al mismo tiempo una protección adecuada de los participantes en los biobancos y una alineación de los procedimientos y políticas de los biobancos con los intereses y expectativas de la sociedad. En este sentido, mi tesis pretende contribuir a la conceptualización de un modelo de biobancos socialmente orientado y participativo, proponiendo un nuevo marco ético que se apoya en los principios de transparencia, protección de datos y participación para afrontar los retos clave de los biobancos en la era digital y que es adecuado para fomentar estos objetivos.